1. Химични свойства и приложения наАмброксид/Амброксан
Амброксидът е изкуствено синтезирана подправка с мек и дълъг - траен аромат на амбергрис, широко считан за идеален заместител на естествения кехлибар. Молекулярната му структура е стабилна, а праговата му стойност е ниска (малко количество може да излъчва аромат), така че играе важна роля в полетата на парфюма, козметиката, тоалетните принадлежности и ароматизирането на тютюн. Потенциалната му алергенност обаче привлече вниманието на потребителите през последните години. Докладите от индустрията разкриват, че повече от 90% от високите парфюми - го използват като фиксатор, докато тютюневите предприятия го използват, за да неутрализират миризмите и да подобрят дървения аромат.
Според традиционния възглед,Амброксане изключително безопасен: без дразнене на кожата, не се предизвиква алергична реакция при експерименти с животни, така че е подходяща за продукти в директен контакт с кожа (като лосион и спрей). Последните клинични наблюдения обаче оспорват това заключение.
2. Научни спорове и клинични доказателства
2.1 Доказателства, подкрепящи „ниска алергенност“
- Докладът от 2023 г. на Европейския комитет за оценка на безопасността на козметиката (SCCS) се посочва, че степента на сенсибилизация на ароматните вещества е 0,3% до 0,7%. Ноамброксид 'S Молекулната структура може да проникне през кожата и да се свърже с протеините. Европейските насоки за оценката на безопасността на козметиката посочват, че амброксан/амброксид не е включен в списъка на алергените в техническата спецификация на козметичната безопасност, а молекулното му тегло е сравнително високо (250,4 g/mol), което затруднява проникването в бариерата на кожата и взаимодейства с имунните клетки. В процеса на изкуствен синтез примесите (като остатъчни разтворители) могат да бъдат отстранени чрез технология за дестилация, с чистота над 99%, като допълнително намалява рисковете.
- Според 51 -тото издание на IFRA стандарта и оценката на ЕС SCCS, Ambrox е класифициран като изключително ниска алергенна съставка и няма риск при концентрации по -малко или равни на 0,1% в остатъчната козметика.
2.2 Потенциални механизми на алергични реакции
Въпреки това, множество проучвания предполагат възможността за непряка сенсибилизация:
- Крос - Алергични реакции: Аранките на амбергрис често се използват в комбинация с други ароматни агенти като розин и алкохол с цинамил. Здравната комисия на университета Aneurin Bevan във Великобритания, в сътрудничество с екипа на Кейти Крема от Университетската болница на Уелс, проведе новаторско проучване. Изследване има за цел да се справи с проблемите на ниската диагностична честота и неясния алерген спектър при деца с алергичен контактен дерматит (ACD). Чрез преглед на данните за тест на кръпка от два специализирани центъра за 6 години (N =240) беше разкрито, че положителната честота на ACD при деца е 50%, като атопичната конституция (67%) е значително свързана с мулти - сенсибилизация (93%). Основните алергени включват подправки (38%) и консерванти (MI/MCI 12%). Това предполага, че композитните подправки могат да предизвикат имунни отговори чрез синергични ефекти. (
Британски журнал по дерматология:CD18 Разпространение на алергичния контактен дерматит в педиатричната популация: 6-годишен ретроспективен преглед на два центъра за тестване на пластира)
- Респираторна чувствителност: Пациентите с алергичен ринит, които влизат в контакт с продукти, съдържащи кехлибар, могат да изпитат симптоми като оток на носната лигавица и кихане. Това е свързано с стимулирането на тригеминалните нервни окончания от молекулите на миризма, а не с традиционните IgE - медиирани алергии.
3. Регулаторни мерки и контрол на риска
3.1 Изисквания за регулаторни и етикети:
- Според приложение III на регулацията на ЕС (EC) NO . 1223/2009, когато концентрацията на определени аромати алергени надвишава 0,001% в отпуск - върху продукти или 0,01% в Rinse - Off продукти, те трябва да бъдат отделно етикетирани. В преработената таблица на Приложение III към регламент (ЕО) № 1223/2009Sclareolе включен, но неамброксид.
3.2 Глобалните регулаторни агенции са предприели целеви мерки:
- Техническите указания за оценка на безопасността на козметиката в Китай изискват ароматизаторите да отговарят на стандартите на Международната федерация на ароматни асоциации (IFRA), а детските продукти трябва да бъдат обозначени с алергенни съставки (като канемалдехид, кумарин и други общи комбинации).
- Оптимизация на процесите на формули: За да се намали директната експозиция, тютюневата индустрия е разработила "латентна технология за аромат" - синтезиращи карбонатни прекурсори от етер на пролифера Salidross и алкохол на цинамил. Това съединение е стабилно при стайна температура и освобождава активни молекули по време на високото изгаряне на температурата-, като избягва загубите на изпаряване и контакт с кожата по време на производството.
4. Препоръки за чувствителни групи
Въз основа на съществуващите доказателства трябва да се подхожда към следните групи:
- Пациенти с алергичен ринит: Избягвайте вдишването на спрейове или ароматични продукти, съдържащи аромат на Ambergris.
- За тези с анамнеза за дерматит за подправки: проведете тест за пластир преди използването на козметика и се препоръчва да изберете аромат - безплатни алтернативи.
- Бебета и малки деца: функцията им на кожната бариера не е напълно развита и прагът на безопасност на индустрията на<1% spice addition should be followed.
- Тест за кръпка: Нанесете малко количество зад ухото или китката преди първото използване и наблюдавайте за 48 часа.
- Инструмент за заявки за съставки: Препоръчва се да се използва базата данни на EWG Skin Deep или приложението „Козметичен надзор“ на Националната администрация на медицинските продукти в Китай, за да се провери безопасността на продукта.
Амброксид/Амброксан, като синтетичен заместител на естествения кехлибар, по същество е единична стабилна и безопасна съставка, принадлежаща на изключително ниски алергенни вещества. Въпреки това, сложната среда на аромат може да причини кръстосана алергия -, така че се препоръчва чувствителните хора да провеждат тест за пластир предварително, когато използват терминалния парфюм.
Източник Премиум Амброксид от сертифициран доставчик: →Appchem (Имейл:sales@appchem.cn)